政知君注意到，但实际操作中，人工替代品注册困难重重。有业内专家指出，自上世纪90年代，中药注册分类将中药材的人工制成品纳入中药新药管理，为与历代注册分类保持连续性并给予濒危中药材人工制成品创新药身份，在《中药注册分类及申报资料要求》中建议按“1.3新药材及其制剂”进行申报注册，本意在于鼓励创新。然而，《中药注册分类及申报资料要求》、《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》及《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》相较于2007年版《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》中新的中药材代用品申报资料要求提高，无形中阻碍了濒危动物类中药材人工制成品的研究和开发利用，挫伤研究机构和企业的积极性，导致鼓励濒危中药材人工制成品研发的政策无法实际实施。
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