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　　吴晓晖：去年，江门多家企业荣获国家和省级科学技术相关奖项。我们的知识产权保护工作已经连续三年在省考核中获得优秀，知识产权行政保护考核全国排名第35名，还获批国家知识产权强市建设试点城市。据统计，全市发明专利授权量、PCT专利申请量分别增长了29.4%、36.5%，每万人高价值发明专利拥有量达到7.18件，增长了近两成。

　　

　　

　　　　政知君注意到，但实际操作中，人工替代品注册困难重重。有业内专家指出，自上世纪90年代，中药注册分类将中药材的人工制成品纳入中药新药管理，为与历代注册分类保持连续性并给予濒危中药材人工制成品创新药身份，在《中药注册分类及申报资料要求》中建议按“1.3新药材及其制剂”进行申报注册，本意在于鼓励创新。然而，《中药注册分类及申报资料要求》、《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》及《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》相较于2007年版《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》中新的中药材代用品申报资料要求提高，无形中阻碍了濒危动物类中药材人工制成品的研究和开发利用，挫伤研究机构和企业的积极性，导致鼓励濒危中药材人工制成品研发的政策无法实际实施。

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　　　　瞿礼萍指出，早在1985年版《新药审批办法》时期，我国已将中药材的人工制成品作为第1类中药管理，在2002.、2005和2007年版的《药品注册管理办法》改称为“新的中药材代用品"，属第3类中药。该注册路径实施至今也仅有人工麝香、体外培育牛黄等少数中药材代用品获批，2007年版《办法》实施至今更无1个新的品种批准上市，这与代用品与原药材之间相似性评价的技术难度大不无关联，但同时也提示了中药注册技术要求与产业和研发实际出现了不匹配的问题。 乐鱼在线官网平台